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在过去的几年里，管理临床试验的法规变得越来越严格，对研究者和研究人员都提出了更高的要求。为了始终确保受试者和患者的安全和福祉以及所收集数据的有效性，临床试验需要按照国家和国际标准进行。
这门强化课程教授临床研究的基本原理，并深入了解如何在医院和医生的实践中进行临床试验。它还深入研究了临床研究领域的最新发展以及最新的法律和监管指南。通过广泛使用真实的、盲目的研究文件和基于任务的学习，参与者可以获得研究护士或临床研究协调员所需任务的第一手经验。
该课程的实用性意味着您将熟悉所有标准的学习文件和程序，并能够执行您在日常工作中所需的所有任务。您将了解监管框架和良好临床实践的原则，这两者都支配着当今临床试验的进行。您将了解参与试验的所有各方的角色和责任，以及准确报告和记录以确保患者安全和遵守研究方案的重要性。您将确切了解在资格和启动访问中会发生什么，以及在研究启动并运行后在定期监测访问中会发生什么。