ICH-GCP: Good Clinical Practice for Study Nurses and Study Coordinators

Über das Programm

In den letzten Jahren sind die Vorschriften zur Durchführung klinischer Studien immer strenger geworden und stellen höhere Anforderungen an Prüfärzte und Studienpersonal gleichermaßen. Um die Sicherheit und das Wohlbefinden von Probanden und Patienten jederzeit und die Gültigkeit der gesammelten Daten zu gewährleisten, müssen klinische Studien in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Standards durchgeführt werden.

Dieser Intensivkurs vermittelt die Grundlagen der klinischen Forschung und gibt einen umfassenden Einblick in die Durchführung klinischer Studien in Krankenhäusern und Arztpraxen. Außerdem werden aktuelle Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung und die neuesten gesetzlichen und regulatorischen Richtlinien eingehend behandelt. Durch den umfangreichen Einsatz authentischer, verblindeter Studienunterlagen und aufgabenbasiertes Lernen sammeln die Teilnehmer aus erster Hand Erfahrungen mit den Aufgaben, die von einer Study Nurse oder einem Clinical Research Coordinator verlangt werden.