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基本 GCP 培训：为根据 Arzneimittelgesetz AMG（德国药品法）进行临床试验的研究人员、代表和研究团队医师提供指导。
请注意，由于目前的情况，我们保留在短时间内推迟课程和活动的权利。
这种针对调查员的基本 GCP 培训基于 德国医学会(Bundesaerztekammer) 和 医学伦理委员会工作组。
此外，所提供的培训符合 ICH GCP 调查员现场人员培训的最低标准 TransCelerate 生物制药 根据需要启用 试验申办者之间的 GCP 培训互认.
为了始终确保受试者和患者的安全和福祉，临床试验需要按照最高质量标准并按照国家和国际指南进行。该研讨会基于对良好临床实践 (GCP)、法律框架、伦理考虑以及参与试验的各方的角色和责任的充分理解，为潜在的临床研究人员提供进行临床试验所需的技能和知识。
选定的主题：
完成本次研讨会后，您将对良好临床实践有充分的把握，并对当今管理临床试验的监管框架有透彻的了解。您将熟悉设置试验的程序、参与要求，并确切知道在定期访问、审核和检查中会发生什么。
本次研讨会的内容符合伦理委员会对临床试验研究者培训的要求。您在成功完成本课程后获得的 GCP 证书被所有德国伦理委员会认可参与临床试验。
为期一天的紧凑型 GCP 调查员培训包括 9 节课（每节课持续 45 分钟），并包括书面评估。本课程由柏林医学协会（“Aerztekammer”）认证（A 类，9 分）。
基本方法论
国际道德原则和准则
国际准则和国家法律
临床试验的准备
进行临床试验