基本的なGCPトレーニング：Arzneimittelgesetz AMG（ドイツ薬事法）に従って臨床試験を実施する研究者、代理人、および研究チームの医師向けのガイダンス。
現在の状況により、コースやイベントを急遽延期する権利を留保しますのでご了承ください。
調査員向けのこの基本的なGCPトレーニングは、 ドイツ医師会（Bundesaerztekammer）と 医療倫理委員会のワーキンググループ。
さらに、提供されるトレーニングは、によって特定されたICH GCPInvestigatorサイトの人事トレーニングの最小基準を満たしています。 TransCelerate BioPharma 必要に応じて有効にする 治験依頼者間のGCPトレーニングの相互承認.
被験者と患者の安全と幸福を常に確保するために、臨床試験は最高の品質基準で、国内および国際的なガイドラインに従って実施する必要があります。このセミナーは、Good Clinical Practice（GCP）、法的枠組み、倫理的考慮事項、および治験に関与するすべての関係者の役割と責任についての十分な理解に基づいて、治験を実施するために必要なスキルと知識を将来の臨床研究者に提供します。
選択したトピック：
このセミナーを修了すると、Good Clinical Practiceをしっかりと理解し、今日の臨床試験の実施を管理する規制の枠組みを完全に理解できるようになります。トライアルの設定手順、参加の要件に精通し、定期的な訪問、監査、および検査で何が起こるかを正確に理解します。
このセミナーの内容は、臨床試験研究者のトレーニングに関する倫理委員会の要件に準拠しています。このコースを無事に修了すると取得するGCP証明書は、すべてのドイツの倫理委員会によって臨床試験への参加が認められています。
調査員向けの1日のコンパクトなGCPトレーニングは、9つのレッスン（各レッスンは45分続きます）で構成され、書面による評価が含まれています。このコースは、ベルリン医師会（「Aerztekammer」）によって認定されています（カテゴリーA、9ポイント）。
基本的な方法論
国際倫理原則とガイドライン
国際ガイドラインと国内法
臨床試験の準備
治験の実施
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