コースについて
この基本コースは、医療専門家に追加の資格「スタディナース」を付与します
この5日間の集中プログラムでは、臨床研究の基本原則を学び、病院や医師の診療で臨床試験がどのように行われるかについて徹底的な洞察を提供します。特に、臨床研究の分野における最近の進展と最新の法規制ガイドライン(ICH-GCP / AMG)に焦点を当てています。
現在の状況により、コースやイベントを急遽延期する権利を留保しますのでご了承ください。
プログラム料金| 1200,00ユーロ+付加価値税(昼食と飲み物を含む)
コースの実用的な性質は、すべての標準的な研究文書に精通し、研究看護師としての日常業務で必要なすべてのタスクを実行できることを意味します。
セミナーを修了すると、臨床研究業界で認められた証明書を受け取ります。
ドイツの研究看護師および研究コーディネーター協会(BUVEBA)は、全国の研究看護師のトレーニング要件と資格を定義するために2011年に設立されました。協会は毎年、研究看護師のための連邦議会を主催し、そのメンバーを結び付け、専門職内の現在のトピックについて話し合っています。協会とその活動の詳細については、BUVEBA.deをご覧ください。
専門的でよく訓練された研究チームは、国内および国際的なガイドラインに従って臨床試験が実施されることを保証するための鍵です。患者、研究者、臨床モニターの主要な連絡先として、研究看護師は臨床研究において中心的な役割を果たします。彼らはすべてがサイトでスムーズに実行されることを保証します。彼らは被験者の世話をし、関連する研究データを収集して記録し、訪問と監査を監視する準備をします。このコースでは、これらすべてのタスクを習得し、知識とスキルを最新の状態に保ちます。
- 臨床研究入門
- ガイドライン
- 規制の枠組み
- 国際的な倫理原則とガイドライン倫理的考慮事項と
- 管轄当局
- ICH-GCPに従った役割と責任
- プロトコル、患者情報、治験薬概要
- ケースレポートフォーム(CRF)
- ソースデータ–医療記録の要件
- 治験薬パンフレット
- AE / SAE –安全性データ
- 薬の研究
- ラボ
- モニタリング訪問の種類
- 監査
- 研究調整
